Επιτόπια οδηγία ασφάλειας για τις ιατρικές συσκευές
Συσκευές φροντίδας του ύπνου και του αναπνευστικού συστήματος της Philips Respironics
FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A
Από τον Οκτώβριο του 2023, η Philips Respironics ξεκίνησε δραστηριότητες επισκευής συσκευών Trilogy 100/200 μέσω κέντρων επισκευής εγκεκριμένων από τη Philips σε πολλές χώρες.
Οι πελάτες συνεχίζουν να έχουν την επιλογή μεταξύ της επισκευής των συσκευών τους, της επαναγοράς συσκευών με τη μορφή πίστωσης πωλήσεων, των αναβαθμίσεων Trilogy Evo και ενός προγράμματος δανεισμού Trilogy Evo. Στόχος μας είναι να συνεργαστούμε με τους πελάτες για την ολοκλήρωση της αποκατάστασης όσο το δυνατόν γρηγορότερα, για την αντιμετώπιση ασθενών σε πληγείσες συσκευές Trilogy 100/200.Επικοινωνήστε με τον Εμπορικό υπεύθυνο (account manager) της Philips Respironics για τυχόν επιπλέον ερωτήσεις.
Ακολουθεί μια ενημέρωση σχετικά με την κατάσταση του προγράμματος επισκευής και αντικατάστασης των επηρεαζόμενων συσκευών CPAP, BiPAP και μηχανικού αναπνευστήρα από τις 29 Φεβρουαρίου 2024. Εκτός από τον αριθμό των συσκευών αντικατάστασης που παραδόθηκαν, παρέχουμε επίσης μια επισκόπηση του αριθμού των συσκευών που θα αποζημιωθεί οικονομικά και ο αριθμός των συσκευών που δεν μπορούν πλέον να εντοπιστούν από τους παρόχους φροντίδας στο σπίτι.
1,016,398
Αριθμός κιτ επισκευής και συσκευές αντικατάστασης που παράγονται για τη Δυτική Ευρώπη
5,212
Αριθμός επισκευασμένων συσκευών που αποστέλλονται σε πελάτες στην Ελλάδα
1,283
Οικονομική αποζημίωση1 συσκευών στους παρόχους φροντίδας στο σπίτι
9,532
Μη ανιχνεύσιμες συσκευές2
1. Ορισμένες παλαιότερες συσκευές άπνοιας ύπνου System One δεν κατασκευάζονται ούτε πωλούνται πλέον από τη Philips. Σε πολλές περιπτώσεις, αυτές οι συσκευές είναι παλαιότερες των πέντε ετών. Σε συνεννόηση με τους παρόχους φροντίδας στο σπίτι, η Philips συμφώνησε σε μια λύση για αυτούς τους ασθενείς. Για μέρος των χρησιμοποιημένων συσκευών, οι πάροχοι οικιακής φροντίδας λαμβάνουν εναλλακτικές ή επισκευασμένες συσκευές. Επιπλέον, η Philips προσφέρει οικονομική αποζημίωση για ορισμένες από αυτές τις συσκευές System One, έτσι ώστε οι πάροχοι οικιακής φροντίδας να μπορούν να αγοράσουν μια άλλη συσκευή για τον ασθενή.
2. Οι πάροχοι οικιακής φροντίδας έχουν καταχωρίσει έναν αριθμό συσκευών που δεν χρησιμοποιούνται πλέον ή δεν μπορούν πλέον να εντοπιστούν. Οι πάροχοι κατ' οίκον φροντίδας έχουν καταβάλει προσπάθειες για να εντοπίσουν όλες τις συσκευές και τους ασθενείς. Υποθέτουμε ότι οι συσκευές που δεν είναι πλέον ανιχνεύσιμες δεν χρησιμοποιούνται πλέον.
You are about to visit a Philips global content page
Continue
Πληροφορίες για τους ασθενείς
Η ασφάλεια των ασθενών είναι η πρώτη μας προτεραιότητα. Δεσμευόμαστε να ολοκληρώσουμε την αποκατάσταση για όλους τους ασθενείς που έχουν πληγεί για να διασφαλίσουμε ότι λαμβάνετε ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία.
Γνωρίζουμε ότι κάθε κατάσταση είναι μοναδική ανάλογα με τη συσκευή που επηρεάζεται και την προσωπική σας κατάσταση. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη διαδικασία αποκατάστασης ή χρειάζεστε οποιαδήποτε πρόσθετη υποστήριξη αφού λάβετε τη συσκευή αντικατάστασης, επικοινωνήστε με τον πάροχο φροντίδας στο σπίτι ή τον κλινικό σας γιατρό.
Δημιουργήσαμε έναν οδηγό στον οποίο περιγράφεται κάθε βήμα της διαδικασίας αποκατάστασης, που θα σας βοηθήσει να κατανοήσετε το πώς διαχειριζόμαστε την επιτόπια οδηγία ασφάλειας και τι πρόκειται να γίνει.
Απόλυτες ενημερώσεις
Η Philips παρέχει ενημέρωση σχετικά με την ανάκληση της Respironics
06 Οκτωβρίου 2023
Απάντηση της Philips σε πρόσφατα δημοσιεύματα των μέσων ενημέρωσης σχετικά με την εθελοντική ειδοποίηση ανάκλησης της Philips Respironics/ειδοποίηση ασφάλειας στο πεδίο
27 Σεπτεμβρίου 2023
Τα τελευταία αποτελέσματα και συμπεράσματα Ιουλίου 2023 για συσκευές θεραπείας ύπνου που σχετίζονται με τον αντίκτυπο του καθαρισμού του όζοντος δεν δείχνουν αξιόλογη βλάβη στην υγεία των ασθενών
Η Philips Respironics ολοκλήρωσε τις αναλύσεις για τις συσκευές θεραπείας ύπνου System One και DreamStation Go, υποδεικνύοντας ότι οι εκπομπές πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) και οι εκπομπές σωματιδίων (PM) που σχετίζονται με την αποδόμηση του αφρού βρίσκονται εντός των ισχυόντων ορίων ασφαλείας. Έχουν πραγματοποιηθεί πρόσθετες οπτικές αξιολογήσεις και επιβεβαιώνουν τον χαμηλό επιπολασμό σημαντικής υποβάθμισης του αφρού.
You are about to visit a Philips global content page
Continue
Ενημερωθείτε για τα μέτρα που λαμβάνουμε ώστε να διασφαλίσουμε την ασφάλεια της ανταλλακτικής σας συσκευής CPAP ή BiPAP
Παράλληλα με τις προσπάθειες που καταβάλλουμε για την ταχύτερη δυνατή παροχή των συσκευών αντικατάστασης, θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε για τα μέτρα που λαμβάνουμε ώστε η συσκευή αντικατάστασης DreamStation πρώτης γενιάς που σας παρέχεται να είναι ασφαλής στη χρήση της, για να νιώθετε σιγουριά με τη νέα σας συσκευή.
Τα προϊόντα καθαρισμού με όζον και υπεριώδες φως δεν αποτελούν προς το παρόν εγκεκριμένες μεθόδους καθαρισμού για συσκευές ή μάσκες άπνοιας ύπνου και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Στήριξη σε κάθε βήμα της διαδρομής
Μάθετε περισσότερα σχετικά με την επιτόπια οδηγία ασφάλειας και δηλώστε την επηρεαζόμενη συσκευή σας
Μάθετε περισσότερα για τη συσκευή αντικατάστασής σας
Ερωτήσεις και απαντήσεις
Τα παρακάτω προϊόντα που αναγράφονται επηρεάζονται από την ειδοποίηση ανάκλησης / επιτόπια οδηγία ασφάλειας:
Συσκευές CPAP και BiLevel PAP
Όλες οι επηρεαζόμενες συσκευές που κατασκευάστηκαν πριν από τις 26 Απριλίου 2021, Όλοι οι σειριακοί αριθμοί συσκευών
Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Ελάχιστη υποστήριξη αερισμού, Χρήση στην εγκατάσταση
E30
(Εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης)
DreamStation ASV
Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP autoSV
DreamStation ST, AVAPS
Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP AVAPS,DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4
Αναφέρεται και ως System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
C Series S/T, AVAPS
Αναφέρεται και ως System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series)
OmniLab Advanced Plus
Ενδοεργαστηριακή συσκευή τιτλοδότησης
Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Ελάχιστη υποστήριξη αερισμού, Χρήση στην εγκατάσταση
A-Series BiPAP Hybrid A30
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP Hybrid A30 (A-Series)
Αυτόματος αναπνευστήρας -Series BiPAP V30
Αναφέρεται και ως Αυτόματος αναπνευστήρας BiPAP V30 (A-Series)
Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Μη υποστήριξης της ζωής
A-Series BiPAP A40
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A40 (A-Series)
A-Series BiPAP A30
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A30 (A-Series)
Εάν η συσκευή σας επηρεάζεται...
Ποια προϊόντα δεν επηρεάζονται και για ποιο λόγο;
Τα μη επηρεαζόμενα προϊόντα ενδέχεται να έχουν διαφορετικά αφρώδη υλικά μείωσης του ήχου, καθώς νέα υλικά και τεχνολογίες καθίστανται διαθέσιμα με την πάροδο του χρόνου. Επίσης, το αφρώδες υλικό μείωσης του ήχου που χρησιμοποιείται στις μη επηρεαζόμενες συσκευές ενδέχεται να είναι τοποθετημένο σε διαφορετικό σημείο, λόγω της σχεδίασης της συσκευής.
