FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A
1. Ενδείξεις Δυτικής Ευρώπης: Δανία, Αυστρία, Γερμανία, Ελβετία, Ελλάδα, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Φινλανδία, Βέλγιο, Γαλλία, Ισραήλ, Ιταλία, Ολλανδία, Νορβηγία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ισπανία 2. Αριθμός επισκευασμένων συσκευών που έχουν αποσταλεί σε πελάτες στην Ελλάδα έως τις 28 Φεβρουαρίου 2023. Ο αριθμός αυτός θα ενημερώνεται κάθε μήνα.
You are about to visit a Philips global content page
ContinueYou are about to visit the Philips USA website.
Καταλαβαίνω Τον Ιούνιο του 2021, μετά την ανακάλυψη ενός πιθανού κινδύνου για την υγεία που σχετίζεται με ένα εξάρτημα ορισμένων συσκευών CPAP, BiPAP και μηχανικού αερισμού, η Philips εξέδωσε μια εθελοντική επιτόπια οδηγία ασφάλειας (εκτός των ΗΠΑ) / ειδοποίηση εθελοντικής ανάκλησης (μόνο ΗΠΑ).
Αναγνωρίζουμε τη σημασία της σχέσης σας με τους ασθενείς σας. Ο ρόλος που διαδραματίζετε στην υποστήριξή τους μέσω της διαδικασίας αποκατάστασης είναι καθοριστικός. Στη Philips, έχουμε δεσμευτεί να σας παρέχουμε υποστήριξη καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και διαθέτουμε μια σειρά εργαλείων και πόρων που θα σας βοηθήσουν.
Σας ευχαριστούμε για την υπομονή σας κατά την προσπάθειά μας να ξανακερδίσουμε την εμπιστοσύνη σας.
Με βάση τις εκτεταμένες δοκιμές και αναλύσεις που έχουμε κάνει τους τελευταίους 18 μήνες - σε συνεργασία με πέντε ανεξάρτητα πιστοποιημένα εργαστήρια, καθώς και τρίτους ειδικούς και γιατρούς - έχουμε τώρα ένα πλήρες σύνολο αποτελεσμάτων** για τις συσκευές DreamStation πρώτης γενιά.
** Η Philips Respironics έχει παράσχει τα δεδομένα και τις αναλύσεις στον FDA και σε άλλες αρμόδιες αρχές. Ο FDA εξακολουθεί να εξετάζει τα δεδομένα και τις αναλύσεις που έχει παράσχει η Philips Respironics και μπορεί να καταλήξει σε διαφορετικά συμπεράσματα. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης, οι ασθενείς και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη θα πρέπει να χρησιμοποιούν την πλήρη επικαιροποίηση, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τους περιορισμούς των δοκιμών, για οποιαδήποτε τεκμηριωμένη λήψη αποφάσεων και δεν θα πρέπει να βασίζονται αποκλειστικά στην επισκόπηση που παρουσιάζεται εδώ. Η καθοδήγηση της Philips Respironics για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς παραμένει αμετάβλητη. Η Philips Respironics θα συνεχίσει με το πρόγραμμα αποκατάστασης
Καθώς εργαζόμαστε ώστε να παρέχουμε στους ασθενείς μία συσκευή αντικατάστασης το συντομότερο δυνατό, θέλουμε να νιώθετε ότι σας ενημερώνουμε για κάθε βήμα της διαδικασίας αποκατάστασης και τα διαθέσιμα εργαλεία και πηγές που διαθέτουμε για να υποστηρίξετε τους ασθενείς σας.
December 23, 2021
Μάθε περισσότεραΌλες οι επηρεαζόμενες συσκευές που κατασκευάστηκαν πριν από τις 26 Απριλίου 2021, Όλοι οι σειριακοί αριθμοί συσκευών
(Εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης)
Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP autoSV
Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP AVAPS,DreamStation BiPAP S/T
Αναφέρεται και ως System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
Αναφέρεται και ως System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series)
Ενδοεργαστηριακή συσκευή τιτλοδότησης
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP Hybrid A30 (A-Series)
Αναφέρεται και ως Αυτόματος αναπνευστήρας BiPAP V30 (A-Series)
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A40 (A-Series)
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A30 (A-Series)
Εάν η συσκευή σας επηρεάζεται...
Τα μη επηρεαζόμενα προϊόντα ενδέχεται να έχουν διαφορετικά αφρώδη υλικά μείωσης του ήχου, καθώς νέα υλικά και τεχνολογίες καθίστανται διαθέσιμα με την πάροδο του χρόνου. Επίσης, το αφρώδες υλικό μείωσης του ήχου που χρησιμοποιείται στις μη επηρεαζόμενες συσκευές ενδέχεται να είναι τοποθετημένο σε διαφορετικό σημείο, λόγω της σχεδίασης της συσκευής.
You are about to visit a Philips global content page
ContinueYou are about to visit the Philips USA website.
Καταλαβαίνω