Επιτόπια οδηγία ασφάλειας για τις ιατρικές συσκευές
Συσκευές φροντίδας του ύπνου και του αναπνευστικού συστήματος της Philips Respironics
FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A
Από τον Οκτώβριο του 2023, η Philips Respironics ξεκίνησε δραστηριότητες επισκευής συσκευών Trilogy 100/200 μέσω κέντρων επισκευής εγκεκριμένων από τη Philips σε πολλές χώρες.
Οι πελάτες συνεχίζουν να έχουν την επιλογή μεταξύ της επισκευής των συσκευών τους, της επαναγοράς συσκευών με τη μορφή πίστωσης πωλήσεων, των αναβαθμίσεων Trilogy Evo και ενός προγράμματος δανεισμού Trilogy Evo. Στόχος μας είναι να συνεργαστούμε με τους πελάτες για την ολοκλήρωση της αποκατάστασης όσο το δυνατόν γρηγορότερα, για την αντιμετώπιση ασθενών σε πληγείσες συσκευές Trilogy 100/200.Επικοινωνήστε με τον Εμπορικό υπεύθυνο (account manager) της Philips Respironics για τυχόν επιπλέον ερωτήσεις.
Ακολουθεί μια ενημέρωση σχετικά με την κατάσταση του προγράμματος επισκευής και αντικατάστασης των επηρεαζόμενων συσκευών CPAP, BiPAP και μηχανικού αναπνευστήρα από τις 31 Μαΐου 2024. Εκτός από τον αριθμό των συσκευών αντικατάστασης που παραδόθηκαν, παρέχουμε επίσης μια επισκόπηση του αριθμού των συσκευών που θα αποζημιωθεί οικονομικά και ο αριθμός των συσκευών που δεν μπορούν πλέον να εντοπιστούν από τους παρόχους φροντίδας στο σπίτι.
1,020,571
Αριθμός κιτ επισκευής και συσκευές αντικατάστασης που παράγονται για τη Δυτική Ευρώπη
5,213
Αριθμός επισκευασμένων συσκευών που αποστέλλονται σε πελάτες στην Ελλάδα
1,283
Οικονομική αποζημίωση1 συσκευών στους παρόχους φροντίδας στο σπίτι
9,543
Μη ανιχνεύσιμες συσκευές2
1. Ορισμένες παλαιότερες συσκευές άπνοιας ύπνου System One δεν κατασκευάζονται ούτε πωλούνται πλέον από τη Philips. Σε πολλές περιπτώσεις, αυτές οι συσκευές είναι παλαιότερες των πέντε ετών. Σε συνεννόηση με τους παρόχους φροντίδας στο σπίτι, η Philips συμφώνησε σε μια λύση για αυτούς τους ασθενείς. Για μέρος των χρησιμοποιημένων συσκευών, οι πάροχοι οικιακής φροντίδας λαμβάνουν εναλλακτικές ή επισκευασμένες συσκευές. Επιπλέον, η Philips προσφέρει οικονομική αποζημίωση για ορισμένες από αυτές τις συσκευές System One, έτσι ώστε οι πάροχοι οικιακής φροντίδας να μπορούν να αγοράσουν μια άλλη συσκευή για τον ασθενή.
2. Οι πάροχοι οικιακής φροντίδας έχουν καταχωρίσει έναν αριθμό συσκευών που δεν χρησιμοποιούνται πλέον ή δεν μπορούν πλέον να εντοπιστούν. Οι πάροχοι κατ' οίκον φροντίδας έχουν καταβάλει προσπάθειες για να εντοπίσουν όλες τις συσκευές και τους ασθενείς. Υποθέτουμε ότι οι συσκευές που δεν είναι πλέον ανιχνεύσιμες δεν χρησιμοποιούνται πλέον.
You are about to visit a Philips global content page
Continue
Δεσμευόμαστε πλήρως να συνεργαστούμε μαζί σας για να υποστηρίξουμε τους ασθενείς σας.
Ολοκληρώσαμε το πρόγραμμα δοκιμών και έρευνας για τις επηρεαζόμενες συσκευές CPAP και BiPAP και οι δοκιμές σε συσκευές αερισμού συνεχίζονται. Επισκεφθείτε αυτήν τη σελίδα για τα πιο πρόσφατα αποτελέσματα.
Λόγω της πολυπλοκότητας της αποκατάστασης των συσκευών αερισμού, αυτές οι συσκευές θα παραμείνουν σε ξεχωριστό χρονοδιάγραμμα από τις συσκευές CPAP και BiPAP.
Πόροι
Απόλυτες ενημερώσεις
Οι πιο πρόσφατες πληροφορίες για εσάς και την πρακτική σας
Τα κλινικά μας δελτία έχουν δημιουργηθεί για να βοηθήσουν τους γιατρούς να ενημερώνονται για τις πρόσφατες εξελίξεις, καθώς και να παρέχουν ενημέρωση κατάστασης σχετικά με τις προσπάθειες αποκατάστασης.
Τα τελευταία αποτελέσματα και συμπεράσματα Ιουλίου 2023 για συσκευές θεραπείας ύπνου που σχετίζονται με τον αντίκτυπο του καθαρισμού του όζοντος δεν δείχνουν αξιόλογη βλάβη στην υγεία των ασθενών
Η Philips Respironics ολοκλήρωσε τις αναλύσεις για τις συσκευές θεραπείας ύπνου System One και DreamStation Go, υποδεικνύοντας ότι οι εκπομπές πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) και οι εκπομπές σωματιδίων (PM) που σχετίζονται με την αποδόμηση του αφρού βρίσκονται εντός των ισχυόντων ορίων ασφαλείας. Έχουν πραγματοποιηθεί πρόσθετες οπτικές αξιολογήσεις και επιβεβαιώνουν τον χαμηλό επιπολασμό σημαντικής υποβάθμισης του αφρού.
Μια συζήτηση με τον David Ferguson, Business Leader, Sleep & Respiratory Care
Μετασχηματίζουμε τις διαδικασίες μας και τον τρόπο λειτουργίας μας, ώστε να προσφέρουμε αυτό που έχει μεγαλύτερη σημασία για τους ασθενείς μας: μια ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία.
David Ferguson
Ο David Ferguson, Business Leader, Sleep & Respiratory Care, εντάχθηκε στο δυναμικό της Philips τον Μάρτιο του 2021. Έκτοτε, κατάφερε να επιτύχει τη συμμόρφωση του οργανισμού με την εθελοντική επιτόπια οδηγία ασφάλειας ιατρικών συσκευών για ορισμένες συσκευές CPAP, BiPAP και μηχανικούς αναπνευστήρες. Μετά τη λήξη του ολοκληρωμένου προγράμματος δοκιμών και ερευνών για επηρεαζόμενες συσκευές θεραπείας ύπνου CPAP/BiPAP1, τον ρωτήσαμε τι έχει αλλάξει από την έναρξη ισχύος της επιτόπιας οδηγίας ασφάλειας, τι σημαίνουν τα αποτελέσματα της εξέτασης για τους ασθενείς και τι να αναμένουμε από τη Philips Respironics στο μέλλον.
1. Συσκευές DreamStation, System One και DreamStation Go πρώτης γενιάς
Ζητήσαμε από τους ασθενείς σας να εκτελέσουν τα ακόλουθα βήματα:
Να μάθουν περισσότερα σχετικά με την επιτόπια οδηγία ασφάλειας και να δηλώσουν την επηρεαζόμενη συσκευή τους
Μάθετε περισσότερα για τη συσκευή αντικατάστασης των ασθενών σας
Οι ασθενείς σας ενδέχεται να λάβουν το DreamStation 2 σε αντικατάσταση της επηρεαζόμενης συσκευής CPAP που διαθέτουν.
Ερωτήσεις και απαντήσεις
Τα παρακάτω προϊόντα που αναγράφονται επηρεάζονται από την ειδοποίηση ανάκλησης / επιτόπια οδηγία ασφάλειας:
Συσκευές CPAP και BiLevel PAP
Όλες οι επηρεαζόμενες συσκευές που κατασκευάστηκαν πριν από τις 26 Απριλίου 2021, Όλοι οι σειριακοί αριθμοί συσκευών
Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Ελάχιστη υποστήριξη αερισμού, Χρήση στην εγκατάσταση
E30
(Εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης)
DreamStation ASV
Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP autoSV
DreamStation ST, AVAPS
Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP AVAPS,DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4
Αναφέρεται και ως System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
C Series S/T, AVAPS
Αναφέρεται και ως System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series)
OmniLab Advanced Plus
Ενδοεργαστηριακή συσκευή τιτλοδότησης
Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Ελάχιστη υποστήριξη αερισμού, Χρήση στην εγκατάσταση
A-Series BiPAP Hybrid A30
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP Hybrid A30 (A-Series)
Αυτόματος αναπνευστήρας -Series BiPAP V30
Αναφέρεται και ως Αυτόματος αναπνευστήρας BiPAP V30 (A-Series)
Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Μη υποστήριξης της ζωής
A-Series BiPAP A40
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A40 (A-Series)
A-Series BiPAP A30
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A30 (A-Series)
Εάν η συσκευή σας επηρεάζεται...
Ποια προϊόντα δεν επηρεάζονται και για ποιο λόγο;
Τα μη επηρεαζόμενα προϊόντα ενδέχεται να έχουν διαφορετικά αφρώδη υλικά μείωσης του ήχου, καθώς νέα υλικά και τεχνολογίες καθίστανται διαθέσιμα με την πάροδο του χρόνου. Επίσης, το αφρώδες υλικό μείωσης του ήχου που χρησιμοποιείται στις μη επηρεαζόμενες συσκευές ενδέχεται να είναι τοποθετημένο σε διαφορετικό σημείο, λόγω της σχεδίασης της συσκευής.
