Επιτόπια οδηγία ασφάλειας για τις ιατρικές συσκευές


Συσκευές φροντίδας του ύπνου και του αναπνευστικού συστήματος της Philips Respironics

 

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

Τον Ιούνιο του 2021, μετά την ανακάλυψη ενός πιθανού κινδύνου για την υγεία που σχετίζεται με το αφρώδες υλικό σε ορισμένες συσκευές CPAP, BiPAP και μηχανικού αερισμού, η Philips εξέδωσε μια εθελοντική επιτόπια οδηγία ασφάλειας (εκτός των ΗΠΑ) / ειδοποίηση εθελοντικής ανάκλησης (μόνο ΗΠΑ).


Έχουμε επίγνωση των σημαντικών επιπτώσεων που είχε η εν λόγω επιτόπια οδηγία ασφάλειας στους ασθενείς, τους επιχειρηματικούς πελάτες και τους ιατρούς μας. Για τον λόγο αυτόν, δημιουργήσαμε εργαλεία και πόρους που μπορούν να προσφέρουν υποστήριξη καθ’ όλη τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας. Μπορείτε να βρείτε αυτό το υλικό στις σελίδες μας για τους ασθενείς, τους επιχειρηματικούς πελάτες και τους ιατρούς.


Στόχος μας είναι να ολοκληρώσουμε το πρόγραμμα επισκευής και αντικατάστασης για την πλειονότητα των εγγεγραμμένων ασθενών μέχρι το Δεκέμβριο του 2022. Παρά την πρόοδο που σημειώνουμε, αντιλαμβανόμαστε ότι για τους ασθενείς που βρίσκονται σε αναμονή για μια επισκευασθείσα συσκευή ή μια συσκευή αντικατάστασης, ο χρόνος είναι πολύ σημαντικός. 


Δεσμευόμαστε να παρέχουμε τακτικές ενημερώσεις σχετικά με τις προσπάθειές μας μέσω αυτού του ιστότοπου, καθώς και μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σε μηνιαία βάση σε εγγεγραμμένους ασθενείς και μέσα κοινωνικής δικτύωσης, που θα αφορούν, μεταξύ άλλων, τον χρόνο παραλαβής των συσκευών αντικατάστασης.

Ερωτήσεις και απαντήσεις

Τα παρακάτω προϊόντα που αναγράφονται επηρεάζονται από την ειδοποίηση ανάκλησης / επιτόπια οδηγία ασφάλειας:

Συσκευές CPAP και BiLevel PAP

Όλες οι επηρεαζόμενες συσκευές που κατασκευάστηκαν πριν από τις 26 Απριλίου 2021, Όλοι οι σειριακοί αριθμοί συσκευών

Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Ελάχιστη υποστήριξη αερισμού, Χρήση στην εγκατάσταση

E30 Εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης

E30

(Εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης)

Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Μη υποστήριξης της ζωής

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP autoSV

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP AVAPS,​DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Αναφέρεται και ως System One BiPAP autoSV, ​System One BiPAP autoSV Advanced

C Series ST, AVAPS

C Series S/T, AVAPS

Αναφέρεται και ως System One BiPAP AVAPS (C-Series), ​System One BiPAP S/T (C-Series)​​​

OmniLab Advanced Plus(εργαστήριο ύπνου) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Ενδοεργαστηριακή συσκευή τιτλοδότησης

Αναπνευστήρας μη συνεχούς αερισμού

50 Series CPAP, ASV

System One 50 series

CPAPs, Auto CPAP, BiPAPs​

60 Series CPAP, ASV

System One 60 series

CPAPs, Auto CPAP, BiPAPs​

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 ​CPAP, Auto CPAP

Εάν η συσκευή σας επηρεάζεται...

Μηχανικοί αναπνευστήρες

Όλες οι επηρεαζόμενες συσκευές που κατασκευάστηκαν πριν από τις 26 Απριλίου 2021, Όλοι οι σειριακοί αριθμοί συσκευών

Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού

Trilogy 100

Αναπνευστήρας Trilogy 100

Trilogy 200

Αναπνευστήρας Trilogy 200

Αναπνευστήρας Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Αναπνευστήρας Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Ελάχιστη υποστήριξη αερισμού, Χρήση στην εγκατάσταση

A-Series BiPAP Hybrid A30

A-Series BiPAP Hybrid A30

Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP Hybrid A30​ (A-Series)​

Αυτόματος αναπνευστήρας A-Series BiPAP V30

Αυτόματος αναπνευστήρας -Series BiPAP V30

Αναφέρεται και ως Αυτόματος αναπνευστήρας BiPAP V30 (A-Series)

Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Μη υποστήριξης της ζωής

A-Series BiPAP A40

A-Series BiPAP A40

Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A40 (A-Series)​

A-Series BiPAP A30

A-Series BiPAP A30

Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A30​ (A-Series)​

Εάν η συσκευή σας επηρεάζεται...

Ποια προϊόντα δεν επηρεάζονται και για ποιο λόγο;

 

Τα μη επηρεαζόμενα προϊόντα ενδέχεται να έχουν διαφορετικά αφρώδη υλικά μείωσης του ήχου, καθώς νέα υλικά και τεχνολογίες καθίστανται διαθέσιμα με την πάροδο του χρόνου. Επίσης, το αφρώδες υλικό μείωσης του ήχου που χρησιμοποιείται στις μη επηρεαζόμενες συσκευές ενδέχεται να είναι τοποθετημένο σε διαφορετικό σημείο, λόγω της σχεδίασης της συσκευής.

  • Trilogy Evo

  • M-Series

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-Series Pro και EFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (το πρωτότυπο μοντέλο που βασίζεται στο Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE

  • Αναπνευστήρας V60

  • Αναπνευστήρας V60 Plus

  • Αναπνευστήρας V680

  • Όλες οι συσκευές συγκέντρωσης οξυγόνου, τα προϊόντα χορήγησης αναπνευστικού φαρμάκου και τα προϊόντα απόφραξης αεραγωγών.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

Ο ιστοτοπός μας εμφανίζεται καλύτερα με την τελευταία έκδοση του Microsoft Edge, του Google Chrome ή του Firefox.