Επιτόπια οδηγία ασφάλειας για τις ιατρικές συσκευές
Συσκευές φροντίδας του ύπνου και του αναπνευστικού συστήματος της Philips Respironics
FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A
- 670 000
Αριθμός κιτ επισκευής και συσκευών αντικατάστασης που παρήχθησαν για τη Δυτική Ευρώπη1
2 090
Αριθμός συσκευών που παραδόθηκαν στην Ελλάδα2
1. Ενδείξεις Δυτικής Ευρώπης: Δανία, Αυστρία, Γερμανία, Ελβετία, Ελλάδα, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Φινλανδία, Βέλγιο, Γαλλία, Ισραήλ, Ιταλία, Ολλανδία, Νορβηγία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ισπανία
2. Αριθμός επισκευασμένων συσκευών που έχουν αποσταλεί σε πελάτες στην Ελλάδα από τις 31 Αύγουστος 2022. Αυτός ο αριθμός θα ενημερώνεται κάθε μήνα.
You are about to visit a Philips global content page
You are about to visit the Philips USA website.
Τον Ιούνιο του 2021, μετά την ανακάλυψη ενός πιθανού κινδύνου για την υγεία που σχετίζεται με το αφρώδες υλικό σε ορισμένες συσκευές CPAP, BiPAP και μηχανικού αερισμού, η Philips εξέδωσε μια εθελοντική επιτόπια οδηγία ασφάλειας (εκτός των ΗΠΑ) / ειδοποίηση εθελοντικής ανάκλησης (μόνο ΗΠΑ).
Έχουμε επίγνωση των σημαντικών επιπτώσεων που είχε η εν λόγω επιτόπια οδηγία ασφάλειας στους ασθενείς, τους επιχειρηματικούς πελάτες και τους ιατρούς μας. Για τον λόγο αυτόν, δημιουργήσαμε εργαλεία και πόρους που μπορούν να προσφέρουν υποστήριξη καθ’ όλη τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας. Μπορείτε να βρείτε αυτό το υλικό στις σελίδες μας για τους ασθενείς, τους επιχειρηματικούς πελάτες και τους ιατρούς.
Στόχος μας είναι να ολοκληρώσουμε το πρόγραμμα επισκευής και αντικατάστασης για την πλειονότητα των εγγεγραμμένων ασθενών μέχρι το Δεκέμβριο του 2022. Παρά την πρόοδο που σημειώνουμε, αντιλαμβανόμαστε ότι για τους ασθενείς που βρίσκονται σε αναμονή για μια επισκευασθείσα συσκευή ή μια συσκευή αντικατάστασης, ο χρόνος είναι πολύ σημαντικός.
Δεσμευόμαστε να παρέχουμε τακτικές ενημερώσεις σχετικά με τις προσπάθειές μας μέσω αυτού του ιστότοπου, καθώς και μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σε μηνιαία βάση σε εγγεγραμμένους ασθενείς και μέσα κοινωνικής δικτύωσης, που θα αφορούν, μεταξύ άλλων, τον χρόνο παραλαβής των συσκευών αντικατάστασης.
Τα προϊόντα καθαρισμού με όζον και υπεριώδες φως δεν αποτελούν προς το παρόν εγκεκριμένες μεθόδους καθαρισμού για συσκευές ή μάσκες άπνοιας ύπνου και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Δεν έχετε κάνει δήλωση;
Ερωτήσεις και απαντήσεις
Τα παρακάτω προϊόντα που αναγράφονται επηρεάζονται από την ειδοποίηση ανάκλησης / επιτόπια οδηγία ασφάλειας:
Συσκευές CPAP και BiLevel PAP
Όλες οι επηρεαζόμενες συσκευές που κατασκευάστηκαν πριν από τις 26 Απριλίου 2021, Όλοι οι σειριακοί αριθμοί συσκευών
Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Ελάχιστη υποστήριξη αερισμού, Χρήση στην εγκατάσταση
E30
(Εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης)
DreamStation ASV
Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP autoSV
DreamStation ST, AVAPS
Αναφέρεται και ως DreamStation BiPAP AVAPS,DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4
Αναφέρεται και ως System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
C Series S/T, AVAPS
Αναφέρεται και ως System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series)
OmniLab Advanced Plus
Ενδοεργαστηριακή συσκευή τιτλοδότησης
Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Ελάχιστη υποστήριξη αερισμού, Χρήση στην εγκατάσταση
A-Series BiPAP Hybrid A30
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP Hybrid A30 (A-Series)
Αυτόματος αναπνευστήρας -Series BiPAP V30
Αναφέρεται και ως Αυτόματος αναπνευστήρας BiPAP V30 (A-Series)
Αναπνευστήρας συνεχούς αερισμού, Μη υποστήριξης της ζωής
A-Series BiPAP A40
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A40 (A-Series)
A-Series BiPAP A30
Αναφέρεται και ως Αναπνευστήρας BiPAP A30 (A-Series)
Εάν η συσκευή σας επηρεάζεται...
Ποια προϊόντα δεν επηρεάζονται και για ποιο λόγο;
Τα μη επηρεαζόμενα προϊόντα ενδέχεται να έχουν διαφορετικά αφρώδη υλικά μείωσης του ήχου, καθώς νέα υλικά και τεχνολογίες καθίστανται διαθέσιμα με την πάροδο του χρόνου. Επίσης, το αφρώδες υλικό μείωσης του ήχου που χρησιμοποιείται στις μη επηρεαζόμενες συσκευές ενδέχεται να είναι τοποθετημένο σε διαφορετικό σημείο, λόγω της σχεδίασης της συσκευής.
